El objetivo de este workshop es Presentar los fundamentos y aplicaciones del Sistema de Clasificación Biofarmacéutica (BCS), con énfasis en los enfoques experimentales empleados en la caracterización biofarmacéutica de fármacos y productos farmacéuticos. También se abordarán temas de relevancia actual en bioequivalencia, tales como la necesidad de un nuevo marcador de alta permeabilidad, el impacto de excipientes en la absorción del fármaco, el desarrollo de metodologías de disolución biorrelevantes, y el papel del BCS en el desarrollo de productos de farmacéuticos basado en los principios de calidad por diseño (QbD).
OBJETIVOS
Al finalizar el workshop los asistentes:
• Entenderán los fundamentos científicos de los test regulatorios que se emplean en las bioexenciones basadas en BCS (solubilidad, permeabilidad, disolución, excipientes).
• Comprenderán cómo el BCS promueve decisiones regulatorias acerca de bioexenciones basadas en ciencia.
• Reconocerán el rol del BCS como un marco científico para el desarrollo de medicamentos según los principios de QbD.
EXPOSITORES
Alexis Aceituno, Ph. D.
Bertil Abrahamson, Ph. D.
Pablo González, Ph. D.
Ismael Hidalgo, Ph. D.
Peter Langguth, Ph. D.
Hans Lennernas, Ph. D.
James Polli, Ph. D.
Vinod Shah, Ph. D.
Gustavo Santos, Ms.
Más información en www.workshopbioequivalencia.cl
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